1. С какими ещё производителями вакцин, кроме российских, проводятся переговоры о сотрудничестве, какую вакцину ждать?
Ответ: В настоящее время Министерством здравоохранения РК проводятся переговоры с производителями вакцин против коронавирусной инфекции, включая «Sinovac», «Sinopharm» (Китай), «Phizer» (США).
2. Говорят, что она не будет принудительной, но не будут ли созданы латентные условия в организациях, где без нее людей будут притеснять людей в правах?
Ответ: Вакцинация в Казахстане является добровольной. Согласно пункту 18 статьи 77 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», любая медицинская процедура, в том числе и вакцинация, проводится только с информированного согласия прививаемого. Административной или уголовной ответственности за отказ от вакцинации в Казахстане не предусмотрено, любые притеснения будут являться незаконными.
3. В случае побочных реакций или осложнений от вакцины, которые могут проявиться сразу или далеко после, кто будет отвечать за это конкретно. Какой-то комитет, который уже существует по защите прав пациентов или он будет создан отдельно? Комитет, который смог бы организовать расследование, чтобы доказать, что данные осложнения возникли именно от укола, комитет, куда целенаправленно могли бы обратиться пациенты с жалобой?
Ответ: Неблагоприятные проявления, характерные для применения вакцины, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней.
Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции.
При развитии серьезных НППИ на уровне управления здравоохранения создается экспертная комиссия по НППИ с привлечением представителей департамента санитарно-эпидемиологического контроля. Каждый случай НППИ подлежит регистрации, учету и расследованию согласно требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-169/2020 «Об утверждении правил регистрации и расследования, ведения учета и отчетности случаев инфекционных, паразитарных заболеваний и (или) отравлений, неблагоприятных проявлений после иммунизации».
4. Объясните механизм перед процедурой получения прививки. Нужно ли будет подписать какие то документы?
Ответ: К вакцинированию допускаются лица, не имеющие противопоказаний к профилактической прививке. Перед проведением вакцинации проводится обязательный осмотр врача с измерением температуры тела, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, частоты сердечных сокращений, артериального давления, аускультацией дыхательной и сердечно-сосудистой системы и осмотром зева. В случае если температура превышает 37°С, вакцинация откладывается.
Перед проведением прививки прививаемое лицо подписывает добровольное информированное согласие или отказ на проведение профилактических прививок в письменном виде по форме согласно к Санитарным правилам № 361 от 13.06.2018 года.
5. Паспорт вакцинации от коронавируса. Что это? Наличие документа будет открывать для людей какие то дополнительные возможности или это документ будет носить формальный характер?
Ответ: Электронный паспорт вакцинации – это медицинская история вакцинации. Это ключевой модуль (функциональность) в сфере здравоохранения для оказания непрерывного ведения, контроля и мониторинга вакцинируемого населения. В данный момент разработка ЭПВ находится на стадии завершения. Работоспособность паспорта будет реализована посредством информационных ресурсов Министерства здравоохранения для медицинских работников, а для пациентов — посредством использования мобильного приложения eGov Mobile.
Электронный паспорт вакцинации будет доступен в мобильном приложении eGov Mobile непосредственно после прохождения процедуры вакцинации. В ЭПВ будут содержаться сведения о гражданине, о виде вакцины, которую он получил, этапность процедуры проведения вакцинации, а также наблюдения в поствакцинационный период.
6. Карагандинский завод по производству вакцины Спутник V – мы будем производить ее для российского рынка или для отечественного?
Ответ: Вакцина Гам-КОВИД-Вак, произведенная на базе Карагандинского фармацевтического комплекса, будет использоваться только для применения в Республике Казахстан.
7. Сколько будет стоить вакцина от COVID-19 для казахстанцев? Будут ли ставить ПЛАЦЕБО людям?
Ответ: Вакцинация против коронавирусной инфекции для уязвимых групп населения будет предложена на бесплатной основе в рамках ГОБМП.
При проведении вакцинации против коронавирусной инфекции плацебо не будет применятся. Плацебо обычно применяют при проведении клинических испытаний в качестве контрольного препарата чтобы отделить плацебо-эффект от настоящего эффекта лекарственных средств.
8. Будут ли прививать казахстанской вакциной от коронавируса детей?
Ответ: Возраст прививаемого лица до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности) является противопоказанием к введению вакцины.
9. Можно ли будет получить вакцину по страховке ФМС?
Ответ: вакцинации против коронавирусной инфекции подлежат уязвимые группы населения, которые подвержены высокому риску заражения и распространения коронавирусной инфекции, с дальнейшим охватом остальных групп населения, подлежащих иммунизации в рамках ГОБМП.
10. Кто и как проверяет все вакцины, попадающие к нам. Объяснить коротко механизм.
Ответ: Каждая вакцина в Казахстане проходит многоэтапную проверку на безопасность, эффективность и качество, которая соответствует международным стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Контроль качества начинается с этапа регистрации, когда проводится полный анализ документального досье на вакцину, а эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств выезжают на производственную площадку и осуществляют оценку согласно алгоритму и соответствию стандарта. Затем, в ходе второго аналитического этапа, идут лабораторные исследования. Проверяется история доклинических и клинических исследований, какова эпидемиологическая эффективность вакцины. Уже после регистрации каждая партия, серия завозимой вакцины проходит еще одну оценку — на безопасность и качество. Если вакцина закупается через международные организации, то оценка безопасности качества проводится на уровне Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Сегодня, все применяемые в рамках Национального календаря прививок вакцины проходят преквалификацию ВОЗ. Дополнительно функционирует система фармаконадзора и мониторинга безопасного применения вакцин, в ходе которого осуществляется сбор, анализ и оценка данных о побочных реакциях (желтая карта). И в случае наличия серьезных поствакцинальных последствий, вакцина изымается из оборота и направляется на дополнительные исследования.
Таким образом, безопасность новых вакцин определяют на всех этапах разработки препарата.
11. Если вакцины такие безопасные, почему прививку не сделают лидеры стран?
Ответ:
В США вакцину получил избранный президент Джо Байден — ему 78 лет, и он входит в группу риска. Байдену ввели вакцину от Pfizer и BioNTech.
Президент Гвинеи Альфа Конде стал первым лидером страны, привитым вакциной «Спутник V». Также в стране были привиты 19 высокопоставленных должностных лиц, в том числе министр обороны.
Президент Аргентины Альберто Фернандес тоже сделал прививку от коронавирусной инфекции российской вакциной «Спутник V». До президента был привит министр здравоохранения Буэнос-Айреса Даниэль Голлан.
Сын президента Венесуэлы Николас Мадуро Герра сделал прививку против коронавируса российской вакциной «Спутник V».
Президент Турции Реджеп Эрдоган вакцинировался против коронавирусной инфекции китайским препаратом СoronaVac. Первым прививку сделал глава Минздрава Турции Фахреттин Коджа.
В Ватикане вакциной Pfizer привились 84-летний папа римский Франциск и 93-летний папа на покое Бенедикт XVI.
Актер и бывший губернатор Калифорнии Арнольд Шварценеггер сделал прививку от коронавируса вакциной от Pfizer и BioNTech. Американский режиссер документального кино Оливер Стоун сделал прививку российской вакциной от коронавирусной инфекции «Спутник V».
В Казахстане одним из первых прививку от коронавируса вакциной отечественной разработки получил Министр образования и науки РК Асхат Аймагамбетов. Также в числе добровольцев получили вакцину помощник Президента РК Ерлан Карин, аким Жамбылской области Бердибек Сапарбаев.
